服務(wù)項目項目說(shuō)明
無(wú)菌的藥品、生物制品、醫療器械無(wú)菌檢查方法適用性驗證根據藥典通則《1101》，建立產(chǎn)品無(wú)菌檢查方法
非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查: 微生物計數法適用性驗證根據藥典通則《1105》，建立非無(wú)菌產(chǎn)品需氟菌總數、霉菌酵母菌總數檢查方法
非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查: 控制菌檢查法適用性驗證根據藥典通則《1106》，建立非無(wú)菌產(chǎn)品控制菌檢查方法
藥品抑菌效力檢查根據藥典通則《1121》，建立抑菌效力測定方法
細菌內霉素檢查方法(凝膠法)根據藥典通則《1143》，建立細菌內毒素測定方法

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